第99批兽药企业GMP检查验收情况公示:兽药招商网
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年11月19日至2012年11月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。 联系方式如下: 地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处 邮政编码:100081 联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩 电话:010-62103531 电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn 传真:010-62103532 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 编号 企业名称 申请验收范围 申请验收 类型 验收情况 现场验收 日期 验收专家名单 1 四川莱邦药业有限公司 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) 改扩建 推荐为GMP合格生产线 2012年11月11日至12日 组长:陈文云 组员:吴滨生 余莲 罗杨 2 河北久鹏制药有限公司 非无菌原料药(盐酸多西环素) 改扩建 推荐为GMP合格生产线 2012年11月10日至11日 组长:乐其新 组员:权仁子 彭莉 李亚琳 3 张家口科泰动物药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂 改扩建 推荐为GMP合格生产线 2012年11月12日至13日 组长:乐其新 组员:权仁子 彭莉 李亚琳 4 山东济兴制药有限公司 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) 复验 推荐为GMP合格生产线 2012年11月14日至15日 组长:邱水平 组员:任连泉 张明
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